2025-02
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西格瑪醫(yī)學洞見：植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)介紹及臨床試驗設計背景隨著老齡化人口的增加，神經(jīng)退行性疾?。ㄈ缗两?..
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醫(yī)療器械是什么？是只在醫(yī)院里用嗎？其實醫(yī)療器械在我們的日常生活中很常見快來學習醫(yī)療器械小知識吧！家用...
Q倒刺縫線是否需要在產(chǎn)品技術要求中制定與倒刺相關的性能要求？需要，針對倒刺縫線建議在產(chǎn)品技術要求中至...
2月17日，市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長郭術廷帶隊先后赴徠卡顯微系統(tǒng)（上海）有限公司、士卓曼（上海）...
1、藥監(jiān)局繼續(xù)聚焦集采中選、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點環(huán)節(jié)開展飛檢 近日，從國家藥監(jiān)局獲悉，國家藥監(jiān)...
各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)督管理局，省局各處室、分局、直屬單位：《全面促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新 服...
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附件12 醫(yī)用導管固定裝置注冊審查指導原則 本指導原則旨在為醫(yī)療器械注冊申請人進行醫(yī)用導管固定裝置的...
附件13 呼吸面罩注冊審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人準備及撰寫呼吸面罩產(chǎn)品注冊申報資料，...
附件14 輔助生殖用顯微操作管注冊審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對輔助生殖用顯微操作管注...
附件15 電解質分析儀注冊審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人（以下簡稱申請人）對電解質分析儀...
附件20 α-羥丁酸脫氫酶測定試劑注冊審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對α-羥丁酸脫氫酶測...
附件37 糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）注冊審查指導原則（2024年修訂版） 本指導原則旨在指導注冊...
附件1 電動攝影平床注冊審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對電動攝影平床注冊申報資料的準備及...
附件40 腹膜透析設備注冊審查指導原則（2024年修訂版） 本指導原則旨在指導注冊申請人對腹膜透析設...
附件46 堿性磷酸酶測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版） 本指導原則旨在指導注冊申請人對堿性...
附件29 肌酸激酶檢測試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版） 本指導原則旨在為醫(yī)療器械注冊申請人進...
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用于膀胱過度活動證患者尿頻癥狀輔助治療的穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器注冊產(chǎn)品，作為浙江省創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲...
近日，中國康復科學所/中國康復研究中心廖利民教授團隊，在國際知名泌尿外科雜志《英國泌尿外科國際（BJ...
2024年3月，中國康復科學所/中國康復研究中心廖利民教授團隊，在國際知名泌尿外科雜志《BJU In...
植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器的臨床試驗方案設計需要考慮多個關鍵因素，以確保試驗的科學性、倫理性和可行性...
β-隨機化系統(tǒng)
sigma培訓系統(tǒng)
臨床數(shù)據(jù)管理
貝塔臨床試驗管理